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盐酸氨溴酸分散片

发布时间:2014-09-03人气:1

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  盐酸氨溴索分散片说明书

  说明书来源 :

  【药品名称】

  通用名称:盐酸氨溴索分散片 英文名称:AmbroxolHydrochlorideDispersibleTablets 商品名称:恩久平

  【成份】

  盐酸氨溴索。

  【性状】

  本品为白色或类白色片。

  【适应症】

  适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

  【规格】

  30mg

  【用法用量】

  成人:每天3次,每次1片成人:若每天2次,每次2片服用,可提高疗效。 儿童:建议剂量为每公斤体重1.2-1.6mg/天。 服药时应在餐后以液体送服。

  【不良反应】

  通常能很好耐受。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

  【禁忌】

  已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。

  【注意事项】

  尚不明确。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

  临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

  【儿童用药】

  尚不明确。

  【老年用药】

  尚不明确。

  【药物相互作用】

  本品与抗生素同时服用(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

  【药物过量】

  迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。

  【药理作用】

  本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

  【毒理研究】

  【药代动力学】

  盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全,达峰时间在0.5-3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%,从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时,未见累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢,约90%由肾脏清除。

  【贮藏】

  遮光,密闭保存(10-30℃)。

  【包装】

  塑料包装。每盒10片;每盒18片;每盒20片;每盒30片;每盒40片;每盒50片;每盒60片。

  【有效期】

  30个月

  【执行标准】

  YBH34172005


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