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注射用盐酸氨溴索30mg

发布时间:2014-09-03人气:2

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  注射用盐酸氨溴索说明书

  说明书来源 :沈阳新马药业有限公司

  【药品名称】

  通用名称:注射用盐酸氨溴索

  英文名称:AmbroxolHydrochlorideforInjection

  商品名称:开顺

  【成份】本品主要成分为盐酸氨溴索

  辅料名称:甘露醇

  【批准文号】国药准字H20050243(15mg)

  【批准文号】国药准字H20050242(30mg)

  【性状】本品为白色冻干块状物或粉末。

  【适应症】

  适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

  术后肺部并发症的预防性治疗。

  早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。

  【规格】30mg

  【用法用量】

  用前用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。成人及12岁以上儿童:每天2次,每次30mg(1瓶)。

  本品亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。

  预防治疗:

  成人及12岁以上儿童:每天2—3次,每次15mg;严重病例可以增至每次30mg

  6 -12岁儿童:每天2—3次,每次15mg

  2—6岁儿童:每天3次,每次7.5mg

  2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg

  均为缓慢静脉注射。

  婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗:

  每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药,静脉注射时间至少5分钟。

  【不良反应】本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道.主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。

  【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

  【注意事项】本品用无菌注射用水溶解后pH5.0.不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH值增加会导致产生氨滇索游离碱沉淀。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物,特别是妊娠前三个月应注意观察,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

  【儿童用药】见【用法用量】

  【老年用药】无特殊注意事项,请按成人用法用量。

  【药物相互作用】本品与抗生素协同治疗《阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

  【药物过量】迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。

  【贮藏】密封,在干燥处(10~30℃)保存。

  【包装】l0ml管制抗生素瓶包装,10支/盒。

  【有效期】暂定24个月。

  【执行标准】YBH02702005


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