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注射用前列地尔

发布时间:2014-08-26人气:0

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通用名称:注射用前列地尔


  英文名称: Alprostadil for Injection

汉语拼音: Zhusheyong Qianliedi"+"er 


  【成份】前列地尔,化学名称:11a,15-(S)-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。

化学结构式: 


     分子式:C20H34O5      分子量:354.48,辅料:右旋糖酐40,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠。


  【性状】本品为白色疏松块状物或粉未。


  【适应症】 用于心肌梗死,血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。


  亦可用于治疗慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡,微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛;并可作为血管移植术后的抗栓治疗,用以抑制移植血管内的血栓形成(本品能用于小儿先天性动脉导管未闭症的手术前治疗,用以缓解低氧血症保持导管血流以等候时机手术治疗)。

【规格】100μg


  【用法用量】静脉滴注。溶于250ml或500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。


         1、心肌梗死,每日剂量100~200μg,重症可适当增加,但不得超过400μg。


         2、用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化,每日剂量100~200μg。


         3、视网膜中央静脉血栓,一日100~200μg。


  【不良反应】1.休克;为最严重反应,但偶见。注射时应注意观测,发现异常立即停药,并采取相应措施。


  2.注射部位:偶见发红、硬结、瘙痒或局部血管疼痛。


  3.循环系统:有时发现胸闷、面红、心悸、头晕或血压下降,一旦出现,停药即消失。心衰患者可能加重心衰症状。


  4.消化系统:可出现食欲不振、呕吐、腹胀、便秘等症状,偶有ALT、AST上升等肝功能异常。


  5.精神和神经系:头晕、头痛、疲劳,偶见发麻。


  6.皮肤:偶见荨麻疹或皮疹、瘙痒感。


  7.血液系统:偶见白细胞减少、嗜酸细胞增多。


  【禁忌】1.对本品过敏者禁用。


  2.严重心衰或心功能不全患者禁用。


  3.妊娠或可能妊娠的妇女禁用。


  【注意事项】1.下列患者慎用:心功能不全、青光眼或眼压增高、活动性胃溃疡、间质性肺炎者曾报道使病情恶化。


  2.本品仅是对症治疗,缓解慢性动脉闭塞症或脉管炎的临床症状,如静息性肢痛或慢性下肢溃疡的促进愈合。停药后有复发的可能。


  3.注射时,局部有疼痛、肿胀感觉,若有发烧、瘙痒感时,应及时减慢输入速度。


  4.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。


  【儿童用药】尚不明确


  【老年用药】尚不明确


  【药物相互作用】


  1.本制剂不能与输液以外的药品相混合使用,如避免与血浆增溶剂(右旋糖酐、明胶制剂)等混合。


  2.本品稀释后2小时内必须使用,残留液不能再用;不能使用冻结的药品。


  3.本药与磷酸二酯酸抑制剂有很好的协同作用,可相互加强疗效、细胞内cAMP倍增。


  4.本品可增强降压药和血小板聚集抑制剂的作用。


  【药物过量】尚不明确


  【药理毒理】本品有抑制血小板聚集、血栓素A2生成、动脉粥样脂质斑块形成及免疫复合物的作用,并能扩张外周和冠脉血管。


  本品系外源性前列腺素E1(PGE1),是一种血管扩张剂及抑制血小板聚集剂。


  PGE1通过激活细胞内腺苷酸环化酶,使血小板和血管平滑肌内的环磷酸腺苷(cAMP)水平成倍地增加,致使产生惰性血小板及血管扩张。患者注射本品后的血小板体外试验对一般诱聚剂的反应均低下。

【药代动力学】本品静注后,与血浆蛋白微弱地结合,T1/2为5~10分钟。在体内代谢完全,剂量的68%经肝脏首过关效应代谢,以代谢物形式经肾排泄。


  严重呼吸功能衰竭的患者肺清除本品的能力减退,可使前列地尔血浆浓度升高。


  【贮藏】密封,遮光,阴凉处(不超过20℃)保存。


  【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶 药用氯化丁基橡胶塞 6支/盒。


  【有效期】24个月


  【执行标准】《中国药典》2005年版二部


  【批准文号】


        【生产企业】杭州澳亚生物


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